Tentu, berikut adalah ringkasan dan penjelasan dari berita yang Anda berikan:
Incyte Umumkan Persetujuan FDA untuk Monjuvi® (tafasitamab-cxix) untuk Lymphoma Follicular (LF)
Inti Berita:
Incyte telah menerima persetujuan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) untuk Monjuvi® (tafasitamab-cxix) yang digunakan dalam kombinasi dengan rituximab dan lenalidomide. Persetujuan ini ditujukan untuk pasien dewasa yang menderita Lymphoma Follicular (LF) yang kambuh (relaps) atau tidak merespons pengobatan sebelumnya (refrakter).
Penjelasan Lebih Rinci:
- Monjuvi® (tafasitamab-cxix): Ini adalah antibodi monoklonal yang dirancang untuk menargetkan protein CD19 yang terdapat pada sel limfoma.
- Lymphoma Follicular (LF): LF adalah jenis limfoma non-Hodgkin (LNH) yang tumbuh lambat. Meskipun seringkali responsif terhadap pengobatan awal, LF seringkali kambuh dan menjadi lebih sulit diobati dari waktu ke waktu.
- Relaps: Kondisi ketika kanker kembali setelah periode remisi (berkurangnya tanda dan gejala penyakit).
- Refrakter: Kondisi ketika kanker tidak merespons pengobatan.
- Kombinasi dengan rituximab dan lenalidomide: Monjuvi® tidak digunakan sendiri. Persetujuan ini adalah untuk penggunaannya bersama dengan dua obat lain, rituximab (antibodi monoklonal lain yang menargetkan protein CD20 pada sel limfoma) dan lenalidomide (obat imunomodulator).
- Signifikansi: Persetujuan ini memberikan opsi pengobatan tambahan untuk pasien dengan LF yang kambuh atau refrakter, yang sebelumnya memiliki pilihan yang terbatas. Ini dapat membantu memperpanjang remisi dan meningkatkan kualitas hidup pasien.
Implikasi:
Persetujuan ini merupakan perkembangan positif bagi pasien yang menderita LF yang sulit diobati. Kombinasi Monjuvi® dengan rituximab dan lenalidomide menawarkan harapan baru bagi mereka yang telah mencoba pengobatan lain tanpa keberhasilan. Incyte sekarang dapat memasarkan dan menjual kombinasi pengobatan ini di Amerika Serikat.
AI telah menyampaikan berita.
Pertanyaan berikut digunakan untuk mendapatkan jawaban dari Google Gemini:
Pada 2025-06-19 09:28, ‘Incyte annonce l’autorisation de Monjuvi® (tafasitamab-cxix) par la FDA en combinaison avec rituximab et lénalidomide pour les patients souffrant de lymphome folliculaire en rechute ou réfractaire’ telah diterbitkan menurut Business Wire French Language News. Silakan tulis artikel terperinci dengan informasi terkait secara mudah dipahami. Tolong jawab dalam bahasa Indonesia.
427